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NexStep成全球首個通過CE認證的3D打印假肢

童程童美 2017-04-13

慕尼黑3D打印假肢制造商Mecuris近日宣布裝運和交付了世界首個CE認證3 d打印假腳“NexStep”,這個假肢經過一段時間的研發并獲取了CE標志(一個進入歐洲市場的醫學認證),現在已經可以面向市場了。

摘要

慕尼黑3D打印假肢制造商Mecuris近日宣布裝運和交付了世界首個CE認證3 d打印假腳“NexStep”,這個假肢經過一段時間的研發并獲取了CE標志(一個進入歐洲市場的醫學認證),現在已經可以面向市場了。

NexStep成全球首個通過CE認證的3D打印假肢

重要的是, Mecuris的云計算數字設計平臺可以讓病人在幾分鐘之內就得到一個定制的假肢,這個解決方案目前還在測試階段,許多醫療專業人士正在給測試提供反饋。

獲得CE認證之后,對Mecuris來說前進了一大步,可以更加輕松和有效地制造高質量、定制的3D打印假肢,Mecuris產品開發負責人Jannis Breuninger解釋了NexStep假體的影響:

“在一周前,我們為一個病人定制了兩只NexStep。CAD模型經由德國的一個經過認證的3D打印中心打印,然后交付給我們做最后的檢查,現在,這兩只腳將會發送到位于東歐的一個醫療專業人士,他將為一個年輕的雙側截肢者安上這兩只假腳。這個病人很驚訝于我們的速度,因為在以前一只假腳就需要等待2至3個月的時間。我們的長期目標是在48小時就能交付定制的假肢?!?

NexStep成全球首個通過CE認證的3D打印假肢

為了獲取CE認證,3D打印的NexStep需要經過大量的測試,包括一個機械長期耐久性試驗、負載持久測試等等,最后,NexStep證明了它的強度和韌性,持久的腳趾負載達8000N,通過模擬測試,病人佩戴這個假肢可以超過三年時間。最終,NexStep在四個月的時間內就通過了CE認證,據該公司的CEO Manuel Opitz稱,他們是世界上第一個3D打印假腳獲得CE認證的公司。

這家德國公司將在南非開普敦ISPO世界大會展示其創新NexStep假肢,基于云計算的數字定制平臺也將在那時候揭曉。

目前,這家公司也在爭取其防水版的NexStep假肢通過認證,這在市場上也有大量的需求,他們期望在幾個月內實現認證。

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